第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会第二十五届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会

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新闻中心

第五届中国吸入制剂工业研讨会

来源:
国药励展
2021/04/02 11:12
【摘要】:

第五届中国吸入制剂工业研讨会

 

 

目前,我国慢阻肺患者人数约1亿,已经成为与高血压、糖尿病“等量齐观”的慢性疾病,构成重大疾病负担。另外,研究表明,我国哮喘病患者人数截止2015年,约为45.7百万人。哮喘(Asthma)和慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是严重危害人类健康和生命的常见病多发病。

肺部吸入给药是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首选给药方式。但多数吸入给药制剂,如气雾剂(pMDI),粉雾剂(DPI),软雾剂(Soft Mist)等,都涉及药械配合、处方设计、给药装置设计及空气动力学等跨学科问题。我国吸入制剂目前高度依赖国外进口,难以满足患者对于高品质吸入制剂用药的需求。为提升我国吸入制剂研发和生产能力和水平,我们拟举办第五届中国吸入制剂工业研讨会。会议将邀请国内外监管机构和该领域的专家学者,分析和研讨国内吸入制剂行业存在的问题和产业化发展方向。现将有关事项通知如下:

 

会议内容

1、主旨演讲。

演讲嘉宾来自国家药品监督管理局药品包装材料科研检验中心、中国食品药品检定研究院、上海药品审评核查中心、上海市食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、药物制剂国家工程研究中心、中科院上海药物研究所、沈阳药科大学

2、交流研讨

与会人员就吸入制剂研发、生产和产业化现状、存在问题及解决办法进行交流研讨。

会议时间

2021年4月15-16日

会议地点

上海博雅酒店博雅厅

 

组织单位

主办单位:复旦大学药学院 上海市药学会药物制剂专委会

协办单位:国药励展展览有限责任公司

道蒙(上海)实业有限公司

上海医药集团股份有限公司

赞助单位:

参会人员

吸入制剂制药企业管理者、研发、注册、质量负责人;

CRO公司、GCP、高校、科研院所等单位的研发主管、项目负责人;

原料药、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人;

药品监管部门相关人员

 

会议报名

1、会务联系人及电话

周鹏18621665533(微信),王源 13521472272

2、请用微信扫描以下二维码报名

 

会议日程

第五届中国吸入制剂工业研讨会会议议程

2021年4月15日(星期四)

08:00-9:00

签到注册

 上午                             主持人:王浩 老师

9:00-9:15

开幕致辞

复旦大学药学院领导

9:15-9:30

致欢迎辞

李慧义 老师

陈桂良 老师

9:30-10:15

主题报告1:

我国吸入制剂仿制药研发的挑战与改良创新机遇

王健 研究员

药物制剂国家工程研究中心

10:15-11:00

主题报告2:

气雾剂抛射剂用辅料的法规和技术要求

孙会敏所长

中国食品药品检定研究院

11:00-11:20

茶歇

11:20-12:05

主题报告3:

吸入制剂体外一致性研究及其平台的构建

徐玉文主任

山东省食品药品检验研究院

12:05-13:00

午餐、休息

 

下午                              主持人:沙先谊 老师

13:00-13:45

主题报告1:

基于CD-MOF微粒的干粉吸入剂研究

张继稳 教授

中科院上海药物研究所

13:45-14:30

主题报告2:

干粉吸入剂中乳糖细粉的分散增强机制

毛世瑞教授

沈阳药科大学

14:30-15:15

主题报告3:

吸入给药装置的正确认识

王振勇 总经理

上海华瑞气雾剂有限公司

15:15-15:35

茶歇

15:35-16:20

主题报告4:

吸入制剂原料药粒径控制探讨

李学超 技术总监

诺泽流体科技(上海)有限公司

16:20-17:05

主题报告5:

Kerry吸入级乳糖Aero Flo及干粉吸入制剂

饶金华 技术经理

凯爱瑞配料贸易(上海)有限公司

17:05-18:00

讨论

2021年4月16日(星期五)

上午                           主持人:游一中 老师

09:00-09:45

主题报告1:

吸入制剂与包装材料和容器的相容性研究

张毅兰 研究员

国家药品监督管理局药品包装材料科研检验中心

09:45-10:30

主题报告2:  

《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》解读

李帅 药品审评员  

上海药品审评核查中心

10:30-10:50

茶歇

 

10:50-11:35

主题报告3:

医药联合开创吸入药的新阶段

游一中主任药师

常州市第一人民医院

11:35-12:20

主题报告4:

软雾剂和气雾剂的关键质量属性(CQA)的比较

李如铁 总经理

美国Proveris Sentific

12:20-13:30

午餐、休息

 

下午                             主持人:周鹏 老师

13:30-14:15

主题报告1:

吸入制剂的质量分析及评价

乐健 老师

上海市食品药品检验所

14:15-15:00

主题报告2:

创新及仿制吸入制剂开发案例分享

严轶东 博士

北京阜康仁生物制药科技有限公司

15:00-15:20

茶歇

15:20-16:00

主题报告3:

气雾剂的质量控制

邵奇博士

上海上药信谊药厂有限公司

16:00-16:40

主题报告4:

吸入装置雾化技术的研究概况

郑淇文博士

药物制剂国家工程研究中心

16:40-17:20

主题报告5:

干粉吸入胶囊的应用概述

阎洲

ACG公司中国区经理

17:20-17:50

讨论

 

大会结束

注:会议实际议程以现场公示为准!