|
会议名称 |
GMP与制药技术/设备论坛 |
|
会议地点 |
南京国际博览中心C02会议室（展馆内共享大厅二楼） |
|
会议时间 |
2011年11月10日 9:30–16:30 |
|
举办单位 |
国药励展 中国苏州洁净室科技促进中心 |
|
时间 |
主题 |
演讲人 |
| 09:30-10:15 |
★新版GMP的实施对当前制药工程实践的影响 |
高鹃，上药集团新先锋药业有限公司首席科学顾问、ISPE技术委员会委员 |
| 10:15-11:00 |
★ISPE先进理念在新版GMP实施过程中的应用
|
马义岭，奥星验证测试部经理、ISPE中国会员发展委员会委员 |
 |
马义岭（Peter Ma）从事制药行业工作15年，从事验证工作10年以上。他是奥星集团验证测试部经理，负责管理奥星的验证团队。他曾经担任多个国内大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目的项目经理，验证项目涉及疫苗、生物制剂、无菌制剂、固体制剂和原料药等产品的验证服务。他有丰富的项目管理经验和验证经验，熟悉各种验证仪器的操作。他熟悉制药企业的各类验证工作，并具有组织团队进行风险分析，验证主计划编制及验证管理，洁净空调系统验证，水系统验证，设备灭菌验证和自控系统验证的能力与知识。他是国际制药工业协会（ISPE）中国会员发展委员会委员。 |
| 11:00-11:45 |
★新版GMP下（粉体）分装机的特殊性 |
田耀华，中国制药装备杂志编审 |
| 14:00-14:50 |
★药品生产环境新旧版GMP主要区别 |
杨一心，中国石化集团上海工程有限公司采暖通风与空调高级工程师、全国洁净室与相关受控环境标准技术委员会和全国化工暖通设计技术委员会技术委员 |
 |
杨一心在制药净化空调工程设计领域有二十多年的工作经验，曾担任葛兰素威康制药有限公司、罗氏制药有限公司、英特尔科技有限公司等大型医药和电子类净化空调工程设计的专业负责人；负责编制、修订多本标准和规范如《化工工艺手册》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《中国消防手册》、《化工采暖通风与空气调节设计规范》、《空调系统GMP实施指南》等。杨一心毕业于同济大学，现任中国石化集团上海工程有限公司暖通专业主任工程师，并担任全国洁净室与相关受控环境标准技术委员会和全国化工暖通设计技术委员会的技术委员、建筑环境与设备工程专业委员会上海市委员会的副理事长、《空调暖通技术》 和《化工暖通空调》杂志的编委。 |
| 14:50-15:40 |
★无菌生产车间设计中隔离技术的应用 |
吴霞，中国医药集团重庆医药设计院副院长 |
| 15:40-16:30 |
★新版GMP对工程项目的影响及实施方案、工程造价 |
徐风桃，苏州工业园区易斯特机电技术有限公司工程总监、江苏省纺织工业设计研究院有限公司苏州分公司设计总监 |
 |
*1994年毕业于南京理工大学暖通空调专业。
*1994年7月-1999年8月，暖通工程师，在武汉中建建筑设计院从事暖通专业设计。
*1999年9月-2000年12月，项目规划工程师，富士康集团营建事业处从事暖通专业设计、专业整合设计工作。
*2001年1月- 2007年2月，南京百科净化工程有限公司项目经理、市场部经理，负责项目规划设计、预算、现场管理、客户服务及市场拓展。
*2007年3月-今，苏州易斯特工程技术有限公司工程总监，负责项目设计研发、工程管理、客户服务及市场拓展等工作。 |