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会议名称 |
API China首届生物制药论坛——单次使用系统在生物制药中的应用 |
随着重大生物技术的突破，生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工
艺技术落后，企业多为转瓶规模化生产的老厂，在进行生产工艺的改革时，存在车间技术改造、一次性资金
投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备，具有更省时，占地小
减少污染，与法规兼容等优势，已经在生物制药行业越来越普及。SU对于我国众多企业建设生物制药生产
工艺有着重要的参考及使用价值。本次会议将邀请生物制药相关部门领导、国内优秀企业及技术专家，交流
单次使用新技术、工艺，为业内人士搭建沟通学习的桥梁。
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会议地点 |
南京国际博览中心D02会议室（展馆内共享大厅二楼） |
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会议时间 |
2011年11月8日 9:30–16:30 |
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主办单位 |
生物谷 |
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支持单位 |
中国药学会生化与生物技术药物专业委员会
国家科技重大专项生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台
上海交通大学生物制造实验室 |
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时间 |
主题 |
演讲人 |
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09:00-09:30 |
注册签到 |
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现状与趋势 |
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09:30-10:15 |
生物制药中单次使用系统使用情况及发展趋势 |
杨春，BioInsight总经理 |
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技术讲座与讨论 |
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10:15-11:00 |
生物工程药物纯化工艺提升的途径 |
李荣秀教授，上海交通大学生物制造实验室主任 |
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生产案例分享与最新技术介绍 |
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11:00-11:45 |
生物工程中的单次使用概念 |
陈亮，上海百迈博制药公司副总经理 |
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13:30-14:15 |
一次性生物反应器的应用前景 |
钟诗萍，Eppendorf/NBS产品经理 |
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14:15-15:00 |
不锈钢与单次使用系统相结合的工艺应用
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David Liu，PM工程咨询（上海）公司生物制药工程设计经理 |
15:00-15:45 |
一次性液体处理技术的发展和在生物制药中的应用
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张琳，赛多利斯斯泰迪生物技术（北京）有限公司产品经理 |
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15:45-16:30 |
单次使用工艺在抗体生产的应用—案例
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阮懋荣，上海药明康德新药开发有限公司高级总监 |
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联系人：王艳茹
联系电话：021-54485309-8025/13816843172
传真号码：021-54485087
电子邮箱：yanru.wang@bioon.com
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会议名称 |
获得医药市场准入通行证—DMF，新化学物质登记应对策略研讨会 |
中国是医药化学原料合成和仿制大国，强大的原料药生产能力和工艺再造能力奠定了我国医药原料药主要供
应商的地位。但是在中国医药企业进入国际市场时面临越来越严格的审查制度。其中药物主文件（Drug
Master File,DMF）制度在欧美等发达国家是一种较为成熟的制度，同时中国在2010年颁布的《药用原辅材
料备案管理规定》（征求意见稿）和新物质环境管理办法又对中国医药生产企业提出了原料生产的新要求和
标准。为此，我们诚挚地邀请您加入本次研讨会并与我们一起探讨：A)什么是DMF，DMFs的种类有哪些；
B)API药企如何看待DMF；C)如何准备企业的DMF文件；D)如何维护企业的DMF文件；E)UD DMF与European DMF
有何不同；F)中国新化学物质对医药企业的影响；G)如何应对中国新化学物质环境管理办法。
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会议地点 |
南京国际博览中心C01会议室（展馆内共享大厅二楼） |
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会议时间 |
2011年11月10日 13:00–17:00 |
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主办单位 |
杭州华测瑞欧科技有限公司 |
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时间 |
主题 |
演讲人 |
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13:00-13:15 |
参会代表报到 |
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13:15-13:20 |
REACH24H欢迎词 |
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13:20-14:20 |
药物主文件制度（DMF）简介，各国比较和异同 |
姚川，SeerPharma高级咨询顾问 |
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嘉宾简历：于南开大学取得化学学位（BSc.），奥克兰大学取得化学硕士学位（MSc.），奥克兰理工大学取得工商管理硕士学位（MBA）。目前为SeerPharma高级咨询顾问，他曾工作于中国、新西兰、澳大利亚及新加坡，在业内拥有逾20年的经验并曾任职于默克（Merck）、惠氏（Wyeth）、辉瑞（Pfizer）等跨国制药企业的高级经理。姚川先生参与指导过许多企业的GMP建设，他是FDA, EU, TGA, SFDA, PIC/S, ISO, WHO等领域的GMP专家并曾主管过API生产制造商的DMF&CEF项目。 |
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14:20-15:10 |
API药企应对DMF文件的准备，维护和策略详解 |
姚川，SeerPharma高级咨询顾问 |
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15:10-15:30 |
休息和答疑 |
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15:30-16:00 |
修订后中国《新化学物质环境管理办法》解读
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陈建，杭州华测瑞欧科技有限公司副总经理 |
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嘉宾简历：于浙江工业大学取得硕士学位，目前为杭州华测瑞欧科技有限公司（REACH24H）副总经理，曾负责ZMC国际贸易公司的运营和营销战略分析，他曾工作于中国、爱尔兰以及加拿大。陈建先生是中国最早研究欧盟REACH法规，欧盟CLP法规，中国新化学物质登记，中国GHS法规的专家，曾为BASF, BP, Johnson and Johnson, 中石油等跨国企业提供法规对应方案以及咨询服务。 |
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16:00-16:30 |
新物质环境管理办法案例详解
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陈建，杭州华测瑞欧科技有限公司副总经理 |
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16:30-17:00 |
综合和答疑 |
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主办方介绍：杭州华测瑞欧科技有限公司是一家有上市公司背景的专业医药和化学品法规技术服务高科技创新型漆业公司成立于2009年6月，核心团队具有多年应对医药和化学产品全球市场准入服务工作的经验。为全球超过3000家企业提供过包括欧盟REACH法规，中国心物质化学品登记，分类与标签以及MSDS/SDS制作（符合GHS/CLP要求），中国化妆品原料申报，欧盟生物杀灭剂，欧盟饲料添加剂注册，中国农药登记，FDA认证，DMF文件申请，国家TSCA认证，日本化审法在内的国际贸易壁垒综合应对服务。华测瑞欧凭借自身的技术实力简历了我国REACH法规服务的行业规范，并在国内外拥有广泛的合作渠道，是国内最权威的医药化学品法规服务商。
主办方联系方式：0571-87007558（Tel） 0571-87007566（Fax）
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会议名称 |
羟丙纤维素在药物制剂中的应用（药物溶出、缓控释、粘合及薄膜包衣） |
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会议地点 |
南京国际博览中心B03会议室（展馆内共享大厅二楼） |
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会议时间 |
2011年11月10日 9:00–12:00 |
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主办单位 |
大连业建贸易有限公司 |
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会议名称 |
2011年葛兰素史克供应商恳谈大会 |
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会议地点 |
金陵会议中心南京302会议室（南京国际博览中心/展馆对面会议中心三楼） |
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会议时间 |
2011年11月10日 13:00–17:00 |
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主办单位 |
葛兰素史克中国 |
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会议名称 |
电子监管码实施中的问题答疑及经验分享 |
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会议地点 |
南京国际博览中心D02会议室（展馆内共享大厅二楼） |
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会议时间 |
2011年11月9日 14:00–16:00 |
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主办单位 |
西安环球印务股份有限公司 |
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协办单位 |
北京高立开元数据有限公司 |
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时间 |
主题 |
演讲人 |
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14:00-14:10 |
开幕致辞 |
常鹏，西安环球印务股份有限公司总经理助理 |
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14:10-15:00 |
如何为医药企业提供安全、稳定、高效的电子监管码赋码方案 |
王继周，西安环球印务股份有限公司电子监管码项目销售经理 |
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嘉宾简历：西安环球印务股份有限公司电子监管码项目销售经理，一直从事公司电子监管码项目的实施和市场推广工作。2008年至今，参与了不少于38间制药企业的监管码赋码方案制定，具有丰富的监管码赋码实施经验；同时，成功组织召开了成都、昆明、天津、苏州等地的电子监管码研讨会，对200多间药企进行了监管码的普及。王继周先生对市场需求，药企的监管码赋码的关键点有着深刻的理解，是电子监管码领域的资深专业人员。 |
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15:00-15:50 |
药监码系统中的核心问题——包装生产效率与条码印刷质量 |
张彩莱博士, 北京高立开元数据有限公司技术总监 |
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嘉宾简历：张彩莱，1992年于北京航空航天大学获得工学博士学位，主要研究自动化控制系统与信息安全；曾主持研发的“基于动态口令身份认证的加密算法”获得国家科技部三等奖，并广泛应用于银行、证券及国防等安全领域；多年来一直致力于企业生产作业现场自动化控制与管理，主持开发的GSRM汽车生产供应链管理系统；GQTR汽车生产质量追溯系统；MIPS药监码系统；GIFTS流向追踪系统已在汽车与医药行业获得广泛应用。 |
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| 快速链接 |
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