第86届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会

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新闻中心

NMPA发布:药品委托生产质量协议指南、模板

来源:
2021/02/02 09:44
【摘要】:

10月9日,国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》、《药品委托生产质量协议模板(2020年版)》

为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品生产监督管理,国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

 

  附件:1.药品委托生产质量协议指南(2020年版)

     2.药品委托生产质量协议模板(2020年版)

国家药监局

2020年9月27日

指南请点击下方链接获取https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201009174033199.html